青岛市政协委员陈梦梦:打造细胞与基因治疗产业集群
与基因治疗(Cell and Gene Therapy,CGT)作为一颗璀璨的新星,正以其创新性和革命性的治疗方式,为人类健康带来前所未有的机遇。CGT产业基金投入规模高达15亿元人民币,并获批建设国家生物制造产业创新中心。12月27日,北京市科委牵头五部门发布《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》,加快培育新质生产力,打造领先的创新与产业高地。
相较北上广深,青岛市在创新药物及医疗器械领域资金支持力度无优势,相关支持政策在前瞻性、创新性和包容性方面也不具备优势。青岛在生物医药领域尤其是CGT产业方面的专业人才短缺,相关企业普遍遭遇高端专业人才招聘难的问题。围绕CGT产业上下游的包括GMP级核酸酶、检测用细胞和菌种、核糖核酸等关键原材料,无血清培养基、细胞冻存液、滤膜、分选激活磁珠、细胞药物制剂包材等试剂耗材,一体化细胞培养仪、大规模细胞药物分装设备、多参数在线质量控制管理系统等生产、质控用核心装备,缺乏存在竞争力的本土产品。
参考和综合《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)》和成都市《关于申报2024年开展前沿医疗服务试点的通知》等文件,结合青岛市CGT产业高质量发展特点,尽快出台青岛市高质量建设和发展CGT产业的相关一揽子政策。
加大对CGT产业临床前研究、小试、中试及临床试验阶段的资金支持,构建直接融资与间接融资功能互补、覆盖CGT产业全链条发展的金融支撑体系。建议成立CGT产业专项基金,为CGT产业加快速度进行发展提供金融支撑。鼓励投早、投小,投资CGT产业种子期项目和人才企业的,按规定给予实际投资额10%奖励。另外,在专项基金、债券融资、银行授信、保险产品、专项贴息、阶段性成果奖励等多方面出台措施,带动风投资本向创新孵化成果产业化阶段集聚,满足创新研发不同阶段的资金需求。
围绕创新创业支持、高品质人才奖励、薪酬补贴、人才安居、海外人才便利、职称评审等需求,建立一系列具有“竞争性优势”的措施,为青岛市CGT产业吸引和培养相关高端专业人才。实施科学家创业CEO人才特训班、医药高级研讨班、医疗卫生领域创新力培养计划等,引育技术开发、工艺生产、质量检验等产业亟需人才。依托高校资源,支持校企联合开展定向企业的“订单”式培养。鼓励高校科研人才到企业担任“科技副总”,鼓励企业工程师到高校担任“产业导师”。
补强产业链供应体系,围绕CGT产业上下游工业级关键原材料、试剂耗材、生产用核心装备等,引育一批具有自主知识产权和核心竞争力的供应链、产业链相关企业,开展工程化攻关,增强自主可控能力。鼓励高校院所、企业联合开发无血清细胞培养基、色谱填料、激活磁珠、细胞冻存液、细胞培养仪、自动化封闭式细胞处理系统,以及全封闭、自动化、一体化、全流程的国产化工艺设备,降低细胞与基因治疗产品生产所带来的成本。充分依托已落地的有突出贡献的公司、重点企业和核心企业的带动效应,深化“以商引商”的模式,有明确的目的性地招引与CGT产业链紧密关联的企业,引育一批免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、小核酸、mRNA药物等细分赛道的高成长性企业,并推进加速成长为专精特新“小巨人”企业、独角兽企业等。
支持概念验证平台持续提升专业方面技术服务能力,为CGT初创公司可以提供低成本、高效率、专业化的技术开发、概念验证、小试中试等服务。支持建设载体递送、新型细胞培养、检验测试、工业级核酸合成等共性技术服务平台,为CGT创新公司可以提供标准化、规模化、质量稳定的研发技术、生产的基本工艺开发、产品质量评价、制剂开发和生产等服务。以国家医学中心、国家临床医学研究中心为核心,依托研究型病房组建临床研究联合体,建设与国际接轨的CGT临床研究和转化平台,完善临床研究质量控制体系和风险质控体系,提升临床研究质量和效率,加速细胞与基因治疗创新品种临床研发进程。高标准举办CGT峰会、展会、学术会议等活动,促进信息交流、成果转化、品牌建设,加速释放CGT产业高质量发展强劲活力。
按照自愿和市场化原则,以“大企带小企”方式,由创新资源整合能力强的链主企业牵头,整合产业链内上下游企业,联合高等学校、科研院所共同参与,形成体系化、任务型的CGT产业创新联合体,协同创新,突破一批“卡脖子”关键核心技术,攻克一批制约产业发展的重大科学问题,取得一批标志性成果和战略性产品,构建国际领先的CGT产业集群。返回搜狐,查看更加多